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二類醫療器械備案流程

發表時間:2018-03-09瀏覽次數:1,971 views

二類醫療器械公司注冊流程及所需材料(內資)

一、設立公司所需材料:
1、?確定注冊地址;
2、?擬定公司名稱;
3、?確定主要經營范圍;
4、?確定注冊資本金額;
5、?確定全體股東出資比例;
6、?全體股東身份證復印件;
7、?設定法定代表人及監事;
8、?法定代表人、監事身份證復印件;
9、?全體股東、法定代表人、監事身份證原件核對;
10、注冊地址房產證復印件(產權人簽字或蓋章);
11、注冊地址租賃協議原件;
12、其他申請資料我公司提供,全體股東、法定代表人、監事簽字即可。
(注:如注冊地址我公司提供,則無需要提供房產證及租賃協議)

注冊流程:

1——————-工商查名????????????????? (5個工作日)
2—————辦理營業執照???????????? ? (5個工作日)
3—————開立基本賬戶 ? ? ? ? ? ? ? (視銀行而定)
4—————-醫療器械備案憑證 ? ? ? (5個工作日)
注:注冊醫療器械朋友,只需要給我公司提供身份證復印件及原件。其他我公司均可辦理!

醫療器械經營許可證申請條件:

地址要求:
辦公區域面積不的低于40㎡(商務樓或門面房),
倉庫面積不得低于15㎡
人員要求:
醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱的人員1名,作為質量負責人;
具有大專以上學歷2名,作為質量管理員。

申請所需材料:
所有經營的醫療器械產品的注冊證、授權書;
供應商的營業執照、醫療器械生產或經營許可證復印件(加蓋該公司公章);注冊地、倉庫地址的產權證復印件、租賃協議復印件及平面圖;————————————————————————-

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